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“不差钱”的疫苗明星公司Moderna(MRNA.US)再获4.83亿美元资助,将加速卫生事件相关疫苗研发

2020年4月17日 13:54:41

本文来源微信公众号“DeepTech深科技”,作者寇建超。

自卫生事件爆发以来,相关疫苗的研究进展已经成为了我们日常关注的焦点话题。美国生物技术公司Moderna(MRNA.US)研发的实验性疫苗mRNA-1273最早进入了人体临床试验阶段,其一举一动关乎到全球卫生事件疫苗研发的整体进展。

近日,Moderna可谓好消息不断,不仅mRNA-1273疫苗有了新的进展,该公司也获得了一笔巨款,用于支持mRNA-1273疫苗的后续研究工作。

本周四,Moderna表示已与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)达成协议,将获得最高4.83亿美元的资金支持,这笔资金将用于支持Moderna继续测试和生产mRNA-1273疫苗,并帮助Moderna获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

据报道,Moderna首席执行官斯蒂芬·班克尔(StephaneBancel)在接受采访时表示:“这笔资金有助于我们开展效果最好、规模最大的临床研究。我们可以为生产过程提供资金,这样我们就能生产尽可能多的产品。”

Moderna表示,公司正在扩大生产规模。Moderna目前每月可供应数百万剂mRNA-1273疫苗。如果mRNA-1273疫苗在研究中获得成功,且公司获得进一步投资,Moderna希望在2021年将这一生产规模扩大到每月千万剂;Moderna还计划招聘150名新员工,以扩大研究所用剂量的生产规模,并在研究成功后开发大规模生产的流程。

mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。mRNA-1273疫苗由Moderna与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作研发。此前NIAID曾表示,I期人体临床试验的结果可能在今年夏天公布,不过还需要进一步的测试以确保其安全有效。

据Moderna最新透露,公司计划在今年第二季度开始II期人体临床试验,并最早可能在2020年秋天开始III期人体临床试验。

目前,由我国陈薇院士团队牵头研发、几乎与Moderna同一时间进入I期临床试验的重组疫苗(腺病毒载体),已经进入了II期人体临床试验阶段。4月12日,重组疫苗II期人体临床试验正式在武汉开始受试者接种试验,目前已经完成500人接种。

借助这笔高达4.83亿美元的资助,“暂时落后”的Moderna能否加快mRNA-1273疫苗的整体试验进度?4月15日,Moderna公司举办了首届疫苗日(VaccineDay)活动,重点阐述了mRNA疫苗的优势,以及mRNA技术平台在颠覆传统疫苗开发模式方面的潜力,并对外透露了mRNA-1273疫苗的相关进展。

Moderna表示,mRNA-1273疫苗接种志愿者分为了三组,分别接受剂量为25µg、100µg以及250µg的疫苗注射,最高剂量组的志愿者接种已在4月8日开始,同时Moderna将允许老年人参加这一临床试验,这将帮助公司获得疫苗对感染高危人群的疗效数据。

此外,Moderna公司还公布了寨卡病毒(ZikaVirus)疫苗mRNA-1893的I期临床试验的初步数据,这或许可以为同样处于I临床试验的mRNA-1273疫苗获得相似数据奠定一定基础。

值得注意的是,如果mRNA-1273疫苗被证明安全有效,并最终获得批准,这将是mRNA疫苗中的首例。目前还没有mRNA疫苗成功用于传染病的治疗。(编辑:刘瑞)

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