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信达生物(01801)与礼来(LLY.US)合作的新型降糖药获中国两项临床许可

2020年4月17日 13:39:53

Manbetx体育APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物(01801)提交的新型降糖药注射用IBI362(OXM3)在中国获得两项临床试验默示许可,适应症分别为2型糖尿病和减重。

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IBI362是礼来(LLY.US)开发的一款在研胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。2019年8月,信达生物和礼来达成合作,在中国共同开发和商业化这款候选药物。

IBI362目前处在临床开发阶段,尚未获批上市。礼来去年已经在美国完成了IBI362针对2型糖尿病患者的临床1b期患者入组。同时,礼来还计划在欧洲发起一项针对2型糖尿病患者的2期临床研究。

早在2015年3月,信达生物和礼来就达成了战略联盟,计划在未来的十年里合作推出至少三种潜在肿瘤治疗药物,这项合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。2015年10月,双方再次扩展合作,在已建立的药物开发合作,增加三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物。

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